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医疗器械监督管理条例

简介：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

文档关键字： 医疗器械监督管理办法,2015医疗器械管理条例,医疗器械管理条例

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医疗器械使用质量监督管理办法

简介：加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监..

文档关键字： 医疗器械注册管理办法,医疗器械质量管理制度,医疗器械标准管理办法

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医疗器械通用名称命名规则

简介：为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。

文档关键字： 医疗器械监督管理条例,医疗器械通用名称,医疗器械产品命名规则

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《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总..

简介：《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

文档关键字： 医疗器械监督管理条例,医疗器械注册管理办法,医疗器械监督管理办法

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《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总..

简介：《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

文档关键字： 医疗器械监督管理条例,医疗器械生产管理办法,医疗器械经营管理办法

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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局..

简介：《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

文档关键字： 医疗器械注册管理,医疗器械监督管理条例,医疗器械注册

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《医疗器械说明书和标签管理规定》内容（全）

简介：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

文档关键字： 医疗器械注册管理办法,医疗器械标准管理办法,医疗器械监督管理条例

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医疗器械分类规则和判定表

简介：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械分类规则和判定表的制定，更利于有效管理。

文档关键字： 医疗器械分类判定表,医疗器械分类规则,医疗器械分类规则解读

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《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则有哪些？

简介：医疗器械广告审查发布标准。第一条　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条　发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》..

文档关键字： 医疗器械经营许可证,医疗器械注册管理办法,医疗器械监督管理条例

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医疗器械注册管理办法(局令第16号)【废止】

简介：第一条　为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。 　

文档关键字： 医疗器械注册管理办法,医疗器械经营管理办法,医疗器械监督管理办法

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