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质量管理程序文件

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质量记录控制程序

1.0

目的

为确保质量记录完整性,以确认产品的可追溯性,并可根据质量记录作为分析改善
的参考

2.0

适用范围

适用于本公司品质保证体系执行中新产生的相关质量记录、表单均适用

3.0

定义:

4.0

职责:

各职能部门:在保存期内,完整保存本部门的相关的质量记录并将超过保存期的
记录予以销毁

5.0

工作流程:

5.1

借助品质记录的识别、搜集、编制索引文件归档、保管维护与销毁处理;用以达

成所需求的产品与服务的品质,及确认品质体系有效的运作
5.2

所有品质记录均须易于阅读且储存和保管的地方便于存取

5.3

在储存保管期间,应避免品质记录的换毁、遗失及因环境因素而发生变质

5.4

各部门所使用的文件与品质体系运作有关的记录、表单皆应编列汇总,依“文件

控制程序”的规定作业
5.5

各部门所使用与品质体系运作所产生的相关记录表单等皆须依所办法自行存档列

管备查。
5.6

各项目品质质量文件,记录类列保存年限,如附件<<品质记录年限表>>所示,逾期记

录文件自行销毁.
5.7

销毁各项质量文件、记录、表单时,皆须部门主管监督进行,并填写《质量记录

管制表》
5.8

记录编号、标识、方法

5.8.1

分类号

记录按程序文件编写和责任部门进行分类,部门代号如下:
GM—

总经理办公室 AD—行政部

FN—

财务部

MK—

销售部

PC—

采购部

TQ—

技术部

PD—

生产部

QC---

质检部

DP—

仓库

记录代号:
ZJ—

质量记录

RJ—

人事记录

SJ—

生产记录

XJ—

行政记录

JY—

检验记录

QT—

其他记录

TS—

技术资料

KD—

客户档案

XS—

销售记录

5.8.2

流水号

每天记录应按流水顺序保留流水号,以便检索并确保记录的完整性