中国生物农药登记新政解读

在第三次全国生物农药发展与应用经验交流会上，农业部农药检

定所专家对中国生物农药登记新政进行解读。生物农药，广义的从

来源看，指来源于生物体的农药

;包括微生物农药(如细菌、病毒和

真菌等

)、农用抗生素(阿维菌素、井冈霉素)、植物源农药、生物化

学农药

(如动物激素、植物生长调节剂等)、天敌农药(如天敌昆虫等)

和转基因生物农药等。狭义的生物农药指包括微生物、天敌、转基

因生物

(Bt 棉、转基因水稻等)等的生物活体。

原药登记新政国家鼓励登记微生物农药和植物源农药原药，但对

没有必要生产原药或生产难度较大的微生物和植物源农药在提交产

品生产工艺及其他必要说明材料的前提下，企业可申请减免原药登

记，但需进行相关试验。具体试验要求包括：微生物农药需要提交

制剂致病性试验报告；已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保

健食品、药品等登记注册使用的植物源农药有效成分，需要提交以

制剂完成的急性及亚慢性毒性报告及相关的环境行为资料；全新的

成分，提交以制剂完成的与一般化学农药原药等同的全套的毒理学

资料及相关的环境行为资料。另外，有三种情况不能减免原药登记，

芸苔素内酯合成的不能减免原药登记；母药含量低，从菇类

(氨基、

香菇

)提取的不完全属于生物农药，不能按植物源农药进行登记；仿

生合成的生物化学农药，通过生物发酵而成的，一般含量也较高，

不能减免原药登记。