度低，使臭氧浓度大幅增高。其性能指标和实际使用效果优于目前的多数同类产
品。

1.1.1  设备基本情况：

产水量： 2000L/h （ 25℃ ）
注：产水量随温度的变化而变化，温度每下降 1℃，产水量下降 3%。
进水压力： 0.3Mpa

≤

进水电导率： 300 s/cm

μ

工作压力： 12-15kg/c ㎡ (116-218Psi)
系统脱盐率： 97% ～ 99%
一级产水量 :3m

3

/h (25 )

℃

一级 RO 回收率： 60-65%
二级产水量 : 2.0m

3

/h (25 )

℃

二级 RO 回收率： 65-70%
二级水利用率： 100%
整机功率： 12Kw

≤

产水电导率：

2 s/cm

μ

整机功率： 12Kw
额定频率： 50Hz
电源电压： 220V/380V （三相，五线）

1.1.2  水系统流程框图如下：

加阻垢剂系统

                           ↓

进水→原水箱→原水泵→机械过滤器→活性炭过滤器→ 5 m

μ

保安过滤器

调节 pH

           

系统

↓

→一级高压泵→一级 RO

 

反渗透系统→中间水箱→二级高压泵

 

→ 二级 RO

                 

反渗透系统 → 纯 水 箱 → 纯 水 泵 → U.V

   

紫外线杀菌器 → 0.2 m

μ

   

精滤器 → 用水点           

1.1.3  臭氧灭菌设备基本情况：

臭氧产量： 5g/H
功率： 150W
使用电源： 220V
工作温度：＜ 70℃

1.2  验证目的

通过对纯化水系统的验证，确认设备的技术指标、型号、性能及设计要求符

合生产和 GMP 要求，安装后进行试运行，以证明该系统的设备达到设计要求和说
明书规定的技术指标，在此基础上进行系统设备的性能验证，证明不仅能满足生
产需要，而且符合工艺标准的要求，并保证生产出符合质量要求的纯化水。

1.3  验证范围

    本方案适用于本公司所有工艺用水系统的验证。由于固体车间新增出水口，故
需对水系统进行重新验证。

1.4  验证工作安排及实施计划

1.4.1  验证小组：

组长：赵金光