background image

 

 

 

2

Click to add notes

• If the difference observed in BIG 1-98 is the consequence of a protective 

effect of tamoxifen, the same should be seen in trials with other AIs.

1-4

• Within the limitations of trial methodology and across trial comparisons, an 

increased rate of CV events seems to be seen in all three trials that 
compared an AI with tamoxifen,

1-4 

but not in the only trial, MA.17, to 

compare an AI (letrozole) with placebo.

5

• We must be cautious about intertrial comparisons:

• In IES, ischemic cardiovascular disease may include many cardiac 

AEs of limited clinical importance.

4

• AE data were collected only during treatment + 30 days in certain 

trials (eg, in ATAC).

3