3）参与风险分析和评价。

3.6.技质部

1）编制风险管理计划；

2）编制风险管理报告；

3）负责风险分析和评价；

4）对风险控制措施的结果进行验证；

5）负责不合格品的评审；

6）组织实施风险管理活动。

3.7.销售部

1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；

2）参与风险分析和评价。

3.8.售后服务部

1）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；

2）参与风险分析和评价。  

4．风险管理活动策划

4.1 新产品的风险管理活动策划

1）在设计开发阶段进行风险管理；

2）技质部按照本公司质量手册 7.3 要求，编制《风险分析报告》。

4.2 已注册产品的风险管理活动策划

1）每三年进行一次生产后信息的评价，并根据评价结果决定是否对风险

进行分析、评价和控制；

2）每年由技质部负责风险管理活动记录文档的评审；

3）本次风险管理活动完成后，由技质部负责编制风险管理报告。

4）如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险管理流程

（执行 YY/T 0316-2008 规定的风险管理流程），针对发生的问题，进行风

险分析、评价和控制。

5．风险控制措施验证活动

1）验证风险控制措施已在最终设计中得到实施；

2）验证风险控制措施的有效性；

3）所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由技质部负责组织实施；

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