日化行业无尘洁净室 

GMP 车间净化化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间 ，
灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公
室等，防止交叉污染。　　无菌操作间化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易
爆原料的产品必须使用单独生产车间。
　　制作、灌装、包装间总面积不得小于 100 平方米，人均占地面积不得小于 4 平方米，
车间净高不得小于 2.5 米。
　　生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区
地面应当有坡度，不积水，在最低处设置洁净地漏。
　　采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少
于 2 米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于 70 微瓦/
平方厘米，并按照 30 瓦/10 平方米设置，离地 2.0 米吊装。
　　生产车间空气中细菌总数不得超过 1000 个/立方米。
　　含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新
版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过 1000 个/立方米，
同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空
气消毒设施。

　　化妆品洁净室参数要求：
　　换气次数：十万级 10-15 次/小时;万级 15-25 次/小时;千级 50-52 次/小时;百级操作台断
面风速 0.25-0.35m/s。

≥

　　压差：主车间对相邻房间 5Pa。
　　温度:冬季>16 ±2 ;

℃ ℃

 

夏季 <26 ±2 ;

℃ ℃

　　相对湿度：45-65%(RH);

≤

噪声 65dB(A);新风补充量：总送风量的 20%-30%;

≥

　　照度： 300Lux。
　　化妆品(日化品)一般洁净度等级说明：

等数 ISO 空气洁净
大于或等于表中粒径的最大浓度限值（P/m -空气）
洁净等级美国联邦 209E
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO Class1
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