QC 七大手法

    管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用较便捷的手法来解决
一些管理上的问题，与原来的

“旧”品管七大手法相比，它主要应用在中高层管

理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此，新七大手法应用于一些
管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。

一、起源

 

新旧七种工具都是由日本人总结出来的。日本人在提出旧七种工具推行并获得成
功之后，

1979 年又提出新七种工具。之所以称之为“七种工具”，是因为日本古代

武士在出阵作战时，经常携带有七种武器，所谓七种工具就是沿用了七种武器。

 

有用的质量统计管理工具当然不止七种。除了新旧七种工具以外，常用的工具还
有实验设计、分布图、推移图等。

 

 

二、旧七种工具

 

QC 旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制
图。

 

从某种意义上讲，推行

QC 七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先

进程度。这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所
有的

OEM 客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如

TDI、MOTOROLA 等。 

三、新七种工具

 

QC 新七大手法指的是：关系图法、KJ 法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法 、
PDPC 法、网络图法。

SMP-QMP03R00《供应商质量体系评估管理规程》
1.目的：明确 QA 岗位职能。以使更好的行使对药品质量的监控。
2.范围：QA 岗位。
3.责任人：QA、QA 主管、质量部经理。
4.依据：《药品生产质量管理规范》（1998 年修订版），ICH Q7A 2000，结合本公司实际情
况而制定。
5.内容：

5.1.执行《检验报告书管理规程》，做好检验报告单模版的审核，发放，变更，收回和销毁，
并负责文件的适当升级。

5.2.执行《记录管理规程》，整理和保存好生产记录、检验记录；保存和整理好质量部门技术
资料、药政资料。负责《记录管理规程》的适当升级。

5.3.执行《年度质量回顾管理规程》，负责商业产品的年度质量审核。为进一步保证工作质量
和工作效率。