库房物料监控

监控内容：对物料接收、贮存、发放全过程中影响物料质量的事宜进行监控，并记录。主要监控以下
几个方面：
1、状态标记、色标管理、待验、合格、不合格。
2、物料、初验、编号。
3、贮存条件：温、湿度及五防、离地贮存。
4、有效期及使用期复检。
5、物料保管、间距，分类存放，码放整齐。
6、发放：先进先出，有合格报告书、发放记录，出库复核。
7、退回：复核及必要的手续。
一、中药材
1、接收
1.1、质量管理部 QA 人员检查供货方是否为企业定点采购单位，否则应拒收。
1.2、检查供货方药材出厂合格报告书或合格证。
1.3、检查仓库保管员来料初检情况。中药材外包装应无破损、受潮、虫蛀、霉变、混杂、水迹、污染等，
清洁完整，并有初验记录。
1.4、检查仓库保管员来料取样通知单、收料单内容填写是否符合要求。
1.5、检查中药材外包装取样证、取样件数是否符合规定取样方案。
1.6、检查已取样包件封口是否严密及符合规定。
1.7、检查取样间环境是否符合规定要求。
1.8、抽查外包装标记：应有品名、规格、批号、供货厂家、采收(加工)日期产地等。
1.9、中药材经质量管理部化验合格，且以上检查全部合格后，发放合格证，并逐件贴于各包件上。
2、中药材贮存
2.1、中药材应与其它原料、辅料分库存放。
2.2、贮存区环境、设施、房屋符合贮存药材的要求。
2.3、按各品种的贮存条件检查温、湿度并记录。（一般湿度控制在 60－75％为宜，常温库温度不
宜高于

30℃，阴凉库不高于 20℃）。

2.4、检查药材是否堆码整齐，置于托板上，间距是否符合先进先出原则及防火安全要求。
2.5、色标管理是否符合要求：黄色（待验）、绿色（合格）、红色（不合格）。
2.6、检查外包装是否清洁，有无状态标记。
2.7、检查有特殊规定药材的定期复检执行情况。
3、中药材发放
3.1、检查出库中药材是否具有本企业检验合格报告书。
3.2、检查发放药材是否执行先进先出原则。
3.3、不合格中药材不得发放。
3.4、检查外包装是否完好无损、无污染、无受潮等。
二、原辅料
1、接收
1.1、质量管理部 QA 人员检查供货方是否为企业定点采购单位，否则应拒收。
1.2、检查供货方出厂合格报告书是否与实物标记符合无误。
1.3、检查供货厂家该品种是否有药用质量标准。没有药用标准的，应符合规定的食用标准，并有
相应的企业内控规格标准。
1.4、检查仓库保管员来料初验情况。外包装应无破损、受潮、变质、混杂、水迹、污染等，清洁完整，
并有初验记录。对破损严重或有污染的外包装应及时更换或处理，并作记录。
1.5、检查辅料外包装取样证、取样件数是否符合规定取样方案。取样后要封口严密，并有封口标志。
1.6、检查外包装标记，应有品名、批号、规格、产地、供货方单位名称等。