药业有限公司

标题：

生产部工艺技术员岗位职责

总页

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2-1

版号

A/0

文件编号

TG-S52-003

起草人

起草日期

     

年 月 日

生效日期

     

年 月 日

审核人

审核日期

     

年 月 日

颁发单位

生设部

批准人

批准日期

       

年 月 日

   

□

新订 修订

分发

单位

质保

部

生设

部

总工

仓储

部

营销

部

办公

室

固体

制剂

车间

前处

理提

取车

间

存档

分发

数量

1

1

1

－

－

－

－

－

1

职责范围

:

1.在主管生产副总经理的领导下，负责组织企业新产品研制开发，科研课题的申报等
工作。
2.负责编制新产品的科研开发计划，并对计划的完成情况分阶段落实总结、汇报。
3.负责制定科研开发的各项管理制度。
4.负责组织收集和研究国内外药品技术情报资料和市场信息，准确、全面的反映用户对
品种及质量的要求，并及时向有关部门反馈，对重大信息立即反馈公司主管领导。
5.负责组织申报新产品的各级奖励基金。
6.负责开发的新药的相关信息文献查阅并组织小试、中试、临床研究等工作，保证新药
开发按计划完成。
7.负责新药、仿制药、中药保护品种的申报、样品试制及工艺技术的研究工作。
8.负责组织新产品投产前的培训工作，协同生产部进行新产品工艺验证。
9.负责组织对新技术、新工艺、新材料进行开发应用，对实施过程中的技术难点组织攻
关。
10.协同生产部对拟采用的新工艺、新材料进行验证。
11 负责组织工艺规程、岗位 SOP 和记录的制定和审核工作。

权限

:

1.有权代表公司与科研单位签订合作合同。
2.有对新产品的研发计划进行设计的权利。

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A/0

文件编号

TG-S52-003