浅谈食品检测机构如何实施实验室内部审核

　　实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段，也是实验室迎接外部审核之前
的重要质量活动。通过实验室内审，不仅可以确定质量体系的有效性，而且可以调动、组织
部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进，对于实验室内部管理具有积极的推动作用。实
验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行审核，以确定其运作持续符合质量
体系和本标准的要求。

 

　　

 1 内审的目的 

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1）检测和/或校准实验室应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理

体系的要求。

 

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2）审核应当检查管理体系是否满足检测和/或校准实验室认可准则文件的要求，即

符合性检查。

 

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3）审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面

的贯彻，即实施性检查。

 

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4）内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进有价值的信息，因此应当

将这些不符合项作为管理评审的输入，不断完善管理体系。

 

　　

 2 内审的组织 

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1）实验室按照一定的频次进行内审：内审至少应当每年进行一次，应制定内部审核

计划，计划应涉及管理体系的全部要素，以确保质量管理体系的每一个要素至少每

12 个月

被检查一次。对于规模较大的实验室或检查机构，比较有利的方式是建立滚动式审核计划，
以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在

12 个月内都能被审核。安排内审频次时还

应考虑校准

/检测项目、实验室内部管理和外部环境的特点以及要素（过程）、部门、区域或

活动的重要性等因素，进行适当增加。

 

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2）实验室按照一定的组织进行内审：首席执行者负责内审的决策；内审的组织和实

施由质量负责人（质量主管）负责，首席执行者授权部门配合，如质保部、办公室等；内审
的具体实施由质量负责人或内审组长负责；内审组成员配合组长工作。

 

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3）实验室内审所需的资源：人力资源，内审员应当由具备一定知识和技术、熟悉质

量体系运行过程和认可要求、受过相关的内审员培训、经考核取得内审员资格且得到任命的
人员担任；工作条件和设施，如审核活动的场所、通信设施、办公电脑系统和交通工具等；
时间、行程安排；工作文件，包括内审计划、质量手册、程序文件、其他质量文件、检查表、签
到表、不符合报告等；其他信息资源，包括与质量体系运行有关的档案、质量记录和样品、抽
样、量值溯源、方法、测量设备、结果报告、质量保证、投诉、抱怨等信息。

 

　　

 3 内审的计划 

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1）实验室内审的范围：内审应包括实验室质量体系的各个要素（过程）及涉及的各

个部门和岗位，与质量体系相关的重要的活动和区域。

 

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2）实验室内审的依据：内审所依据的主要有《检测和校准实验室能力认可准则》

（

ISO/IEC 17025：2005）、国家有关的法律法规、质量手册和程序文件、质量记录等。 

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3）实验室内审的时间、日程安排：合理安排时间、避开某些部门的工作高峰，提高内

审效率；对于实验室是母体组织的一部分的情况，需考虑物资供应、后勤支持等部门的合作
问题。对于较大型的或有分支机构的实验室，合理安排行程，可增加现场工作时间，提高工
作效率。

 

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4）实验室内审员的工作：内审组长应当与相关内审员进行沟通，确定他们各自所承

担的任务。内审员应当审核特定的质量体系要素或运行部门。内审员应当对被审核部门有一
定的技术了解。