HPV 预防性疫苗指南解读

人乳头状瘤病毒（

HPV）预防性疫苗的研制成功具有划时代意义，它使宫颈癌的一级

预防得以实现，为消灭宫颈癌带来了希望。

依据疫苗上市前的临床研究和上市后的监测资料，联合国人口活动基金会（

UNFPA）

和

WHO 就 HPV 预防性疫苗的有效性、安全性及其接种策略等问题发布了关于

“引入人乳头

瘤病毒预防性疫苗的国家政策与方案

”的指南性文件，以指导各成员国合理地将 HPV 疫苗

的免疫接种纳入宫颈癌防治策略中。本文将简要介绍该指南的主要内容。

疫苗概况
约

70%的宫颈癌与 HPV 16 和 18 型相关，目前全球多个国家和地区使用的两种 HPV 预

防性疫苗（二价与四价疫苗），均含有通过基因重组技术合成的、针对这两种高危型别
HPV 的病毒样颗粒（VLP），可有效预防宫颈癌及其癌前病变。其中，四价疫苗还含有
HPV 6 和 11 型的 VLP，可预防 90%的生殖道湿疣。 因 HPV 疫苗不含病毒 DNA，故其不会
引起接种者感染

HPV 或发生 HPV 相关疾病。多项临床研究显示，这两种疫苗安全性较好；

对疫苗相关

HPV 型别所致的 2~3 级上皮内瘤样病变（CIN）或尖锐湿疣，疫苗的保护效力

达

90%~100%，且其保护效力分别可持续 6.4 年（二价疫苗）和 5 年（四价疫苗）。

目标人群
既往未暴露于疫苗相关

HPV 型别的女性，接种效果最好。免疫原性研究显示，与＞15

岁的女性相比，青春早期女性接种疫苗后产生的抗体水平更高。因此，

WHO 建议在选择目

标人群时，应充分考虑本国或本地区女性初次性行为年龄及通过学校或卫生保健机构在青
春早期女性中开展接种服务的可行性。主要目标人群可为

9~13 岁未发生性行为的青春早期

女性。在优先保证主要目标人群的疫苗覆盖率基础上，如有条件，也可在青春后期和年轻成
年女性中开展接种服务。但不建议孕妇接种

HPV 疫苗。

成本效益
成本效益模型显示，在无性生活的青春早期女性中接种

HPV 疫苗，当覆盖率＞70%且

疫苗诱导的保护效力持续

≥10 年时，疫苗相关 HPV 型别宫颈癌发病及死亡率显著降低。该

效益或在无完善的宫颈癌筛查体系的发展中国家里最为明显，但前提是疫苗接种成本不高
并能保证公平分配卫生资源。若仅在最可能接受宫颈癌筛查的人群中开展疫苗接种，将使疫
苗减少宫颈癌发生的效益变弱。

因此，

WHO 建议在制定接种政策时，应充分考虑各国的经济承受能力、政策的可行性

和各地文化的接受性。可采取分阶段引进政策，如优先接种成年后不易得到宫颈癌筛查的人
群。

目前正在讨论的问题是，如何通过国际基金组织的资助，在不发达国家和地区引入

HPV 疫苗。

疫苗监管
目前，短期内还无法观察到

HPV 疫苗对宫颈癌发病及死亡率的影响。各国在引入 HPV

疫苗后，应长期监测接种者，以评估疫苗的安全性及其对

HPV 型别感染率、尖锐湿疣与癌

前病变发生率和宫颈癌发生与死亡率的影响。