4.2 杀鼠剂
4.2.1 田间试验
4.2.1.1 田间试验申请表
4.2.1.2 产品化学摘要资料
4.2.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘(CAS)登录号、国
际农药分析协作委员会
(CIPAC)数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构
式、主要物化参数(如:外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解
度、分配系数等)。
4.2.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量,主要物化参数(如:外观、溶点、沸点、
密度或堆密度、比旋光度),有效成分分析方法等。
4.2.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他成分及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、
类别
(按作用方式)、有效成分分析方法等。
4.2.1.3 毒理学摘要资料
4.2.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏
性;
4.2.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治疗措施等。
4.2.1.4 药效资料
4.2.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;
4.2.1.4.2 试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。
4.2.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报
告等。
4.2.2 临时登记
4.2.2.1 原药临时登记
4.2.2.1.1 临时登记申请表
4.2.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.2.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药登记,见 3.2.1.3。
4.2.2.1.4 毒理学资料
A 急性毒性试验
a 急性经口毒性试验;
b 急性经皮毒性试验;
c 急性吸入毒性试验;
d 眼睛刺激性试验;
e 皮肤刺激性试验;
f 致敏性试验。
B 亚慢(急)性毒性
要求 90 天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当进行 28 天经皮或 28 天吸入