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国产农药如何在美国登记 

 

马光明 

（美国加州环保署农药管理部） 

 

虽然久居国外，但毕竟也是农药圈里的人，所以对来自祖国大陆的消息格外关注。最近回国开会

听到了一些消息。一则以喜，一则以忧。 

喜的是，我国成为农药出口的大国，在总量上超过了美国。根据国家统计的数据，2005 年中国农

药产量达到 100 多万吨，出口量为生产量的近一半，50 万吨

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。全球农药生产向中国转移的趋势渐趋

明显，世界上大的农药制造商几乎都在中国建有生产基地。而且这些公司不但在中国境内销售他们的
产品，还把这些产品销往世界各地

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。 

忧的是，我们农药出口的效益太低，就按农业部刚刚召开的农药进出口管理工作座谈会发布的数

据，2005 年出口量为近 50 万吨，出口额约为 16 亿美元。而美国 2001 年的农药出口额也为 16 亿美
元，可出口量仅为 20 万吨

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。况且，2005 年中国出口的 50 万吨农药中肯定有外国农药制造商在中国

生产的产品，而他们的效益不会这么低。去掉外国农药制造商的因素，我们国产农药出口的效益就更
低了。近几年，国内进口农药和出口农药的价格差一直稳定在 2000 美元/吨左右

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。 

农药圈里越来越多的人认识到制约国产农药出口贸易的关键因素是农药专利和农药登记。一个农

药出口大国却没有自己的专利产品和自己的登记品牌，只好通过中间商或者使用外国公司的品牌销售
廉价的农药到国际市场。据统计，国内农药出口的 1700 多个产品中，有英文商品名的只有 80 个。由
此可见，中国农药是在贴牌出售。中国出口的农药产品以原药为主（约占出口总量的 60%

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），但原

药是农药最终产品的原材料，附加值低，竞争力不强。由于国内农药出口企业采取粗放式竞争，靠拼
价格，拼数量，拼优惠条件来扩大对外贸易，出口农药的整体价格始终维持在接近成本的水平上，而
中国农药品牌价值带来的利润却大量流失。用我们中国的一句俚语来形容那就是“赔本赚吆喝”。尽
管中国农药制造商把能耗、污染留给了自己, 把利润让给了别人，还是不断地遭到别人侵犯专利和反倾
销的指控。这就是国产农药在当今国际竞争中的尴尬处境。怎么办？对于专利的限制，我们只好通过
自主创新，研制自己的专利产品来解决。对于登记的限制，我们只好通过到外国特别是欧美国家取得
登记，建立自己的品牌来解决。即便是自主创新的专利农药产品也有个国外登记的问题。所以，如何
取得国外的农药登记成为国产农药走向世界迫切需要解决的难题。 

一提起到美国 EPA 去登记农药，绝大多数农药制造商马上就想到时间和金钱。登记一个农药需要

一亿美元，十年寒窗。也对，也不对。那是指在美国境内研制开发一个创新的农药品种而言。其实，
登记的费用并不多，多的是获取登记资料的费用。当然，要去美国登记就一定要深入研究美国农药管
理的技术、法规、政策和程序。在这里我分两部分（专利过期的仿制产品和自主创新的专利产品）向
国内同行介绍国产农药取得美国登记的具体方法。 

 

一、专利过期的仿制产品如何取得美国农药登记 

专利过期的国产仿制农药可以经过申办“Me Too” 登记解决。原药可以申办加工用产品 

(MUP) 登记，制剂可以申办最终使用产品 (End-Use) 登记。 
*何谓“ME-TOO”政策？ 

生产同一产品的不同厂家引用已登记农药的资料申请登记。 

*什么产品需要登记？ 

与现时登记的农药产品相同或相似的制剂和加工用品，原药不要求登记也可以按照加工用

品登记。 
*“ME-TOO”登记的目的是什么？