【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学
科。本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。药剂学从

50 年代以前

的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平
又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。我国药剂学已从单纯
的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，但是
我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，应结合我国实际情况，
从基础研究入手。

 

　　【关键词】药剂学；现代药剂学；新技术；基础研究

 

　　

 

　　

1 药剂学概念 

　　

 

　　药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其
基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称
药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

 

　　药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其研究内容主要包括：剂型的基础
理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用，研究、设计和开发药物新剂型
及新制剂是其核心内容。

20 世纪 90 年代以来，随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分

析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现，
药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统（

drug delivery system,DDS）时代，缓控释、透皮、

靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。

 

　　

 

　　

2 现代药剂学的发展 

　　

 

　　在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到
50 年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从 60 年代以来，由于对药物制剂在体内
的生物效应有了新的认识，改变了过去的

“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步

认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。随着生
物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物
从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使
药物在体内发挥充分疗效。

 

　　其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，
或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对
正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统（

TTS）、子宫内给药器

及渗透泵控释片等；后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。

90 年

代中期 ，从发展 趋向 可以 预计化药物剂型号 和制剂研究将进一步深入药物传递系统
（

DDS）时代。 

　　在药物制剂生产的技术方面，近年来应用了不少新工艺和新技术。例如，在片剂生产中
应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新，改革了传统的糖衣操作，又有采用静电
干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法。又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控
制喷雾包衣装置。对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展，如国内已开发的有羟丙
甲纤维素（

HPMC）、低取代羟丙纤维素（LS-HPC）用粘合剂和崩解剂，丙烯树脂系列用

作薄膜包衣材料，羧甲基淀粉钠用崩解剂等。设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成
的定型因以及每小时可压

300 万片的高速压片机用等等。