中国的农药登记管理制度

1  农药登记制度

1.1  农药管理法规

    1978 年根据国务院对《关于加强农药管理工作的报告》[农林(保)字第 26 号]批转报告的精神，农业部

农药检定所恢复建所，负责农药管理等工作。

1982 年，农业部、林业部、化工部、卫生部、商业部和国务院

环境保护领导小组联合颁发《农药登记规定》（

[82]农业保字第 10 号），并成立了全国农药登记评审委员

会。同年，农业部发布《农药登记规定实施细则》。

    1997 年 5 月 8 日，国务院发布《农药管理条例》，对农药实施登记管理制度。该《条例》明确国务院农业

行政主管部门负责全国农药登记和农药监督管理工作。各省、自治区、直辖市人民政府主管协助国务院农业

行政主管部门做好本行政区域内的农药登记，并负责本行政区域的监督管理工作。目前正在修订《条例》，

其修改的最大变化将是取消农药临时登记，完善登记的再评审制度等。

1.2  农药登记程序

    目前，农药登记可分为药效试验、临时登记和正式登记三阶段。药效试验证有效期 3 年，临时登记证有

效期

1 年（可续展 3 年），正式登记证有效期 5 年（可续展）。

    根据农业部第 517 号公告（2009 年第 971 号公告修订）规定，自 2005 年 7 月 15 日起，农药田间

试验审批、农药临时登记、农药正式登记、农药分装登记、农药续展登记和农药广告审查

6 项农药行政许可纳

入农业部行政审批综合办公业务范围，应当按照《农业部行政审批综合办公办事指南》规定办理。

    申请人按农药登记程序，首先由省所农药检走机构初审，通过后送交农业部行政审批综合办公大厅

（境外的直接在综合办公大厅办理），经受理后转农药检定所。随后，农药检定所所各专业处室（生测、分

析、毒理、环境、残留、监督和药政综合）审批通过，对特殊的药效试验、所有的临时登记和新农药分别提交

农药登记评审委员会讨论（见图

l）。对通过的上报农业部批准，并分别颁发批准证书和登记证。

    根据农药检（药政）[2010]35 号文，自 2010 年 6 月 1 日，在上海、江苏、浙江、安徽、江西和山东 6 省

市（直辖市）开展农药登记网上审批试点。

    农药临时登记评审委员会由 18 名专家组成（任期三年），每月开会对每个产品进行审查，超过 2/3 票

数的产品才能通过评审。

    农药正式登记评审委员会由农业部、五业和信息化部、卫生部、国家环保总局、商务部、中国农业生产资料

集团公司、国家工商总局、国家检验检疫总局、林业局、海关总署和国家粮食局等单位的

35 名专家组成（任

期三年），另外还有

1 名特邀毒理学专家，每年开会对每个新产品进行审查，超过 2/3 票数的产品才能通

过评审。

    2007 年 12 月 8 日，农业部发布《农药登记资料规定》第 10 号令，废止 2001 年的《农药登记资料要

求》农农发

[2001]8 号。

1.3  试验单位管理