质量管理和质量体系要素指南

□  范  围



本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。
质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。
本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是

ISO9001、ISO9002 和

ISO9003 的实施指南。ISO9000—2 将用于此目的。

组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标

准中相应的要素和采用这些要素的程序。

本标准中的

“产品”指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。(按 ISO8402 中

“产品”的定义)。

注

1 进一步的指南，见 ISO9004—2 和 ISO9004—3。

□  引用标准



本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准

都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。

IEC 和 ISO 成员均

持有现行有效的国际标准。

ISO8402：1994 质量管理和质量保证——词汇。
ISO9000—1：1994 质量管理和质量保证标准——第一部分：选择和使用指南。

□  定义



ISO9004 这一修订版与 ISO9000 族国际标准其它标准就术语进行了协调。表 11.3.3

给出了这些国际标准中使用的供应链术语。



因此，本标准中用

“分承包方”这一术语而不用“供方”这一术语，避免与 ISO9000 和

ISO9001 的“供方”这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见 ISO9000—1。

本标准采用

ISO8402 中给出的定义。

为了便于使用本标准，引用

ISO8402 中如下定义。

1.组织
具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不

论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。

2.顾客
供方提供的产品的接受者。
注

3 合同环境中，顾客称之为“需方”。

注

4 顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。

注

5 顾客可能是组织外部的也可能是内部的。

3.社会要求