纠正的能力。
4.1.3 程序应简练、明了、有效,并规定所采用的方法和合格的判定
准则,按相同的结构、格式编排每个程序。
4.1.4 文件便于使用者熟悉适合于每项要求的固定方法,也增强了
满足标准要求的系统性。
4.1.5 程序文件应阐明影响质量的管理人员,执行人员、验证或评
审人员的职责、权限和相互关系,说明实施各种不同质量活动的方
式、将采用的文件及将采用的控制方式。
4.1.6 程序文件一般不涉及纯技术性的细节,它们通常在作业指导
书中规定。
4.1.7 程序文件用词要规范、表达严谨、概念要明确,尽量定量表示,
“
” “
” “
” “
” “
”…
不宜用 有关部门 、 有关人员 、 一般的 、 少量的 、 大幅度
…,这类可操作性不强的,模糊词语。
4.2 程序文件标准格式
4.2.1 页首(格式见本导则页首)
4.2.1.1 文件编号。