1. 

 

资料与方法

1,.1 检索策略：

本系统评价检索了中文/英文公开发表的随机对照实验（RCT）。计算机检索了 pubmed ，
EMbase，CNK1，WANGFANG 数据库。检索时间均为建库至 2012 年 2 月。同时，手检纳入文献的参考文献。

英文检索策略为：
#1 uterine myoma OR uterine fibroids OR leiomyomas

#2 laparoscopic sugery
#3 laparotomy

#4  #1and #2 and #3

中文检索策略为：
#1 子宫肌瘤
#2 腹腔镜手术
#3 开腹手术

#4 #1 and #2 and #3

1.2 文献纳入和排除标准
1.2.1 

  

研究类型

纳入所有比较开腹手术及腹腔镜手术的随机对照是呀，无论是否采用双盲。

1.2.2

  

研究对象

纳入经临床诊断为子宫肌瘤并需要手术治疗的患者。

1.2.3 

  

干预措施

实验组采用腹腔镜治疗，对照组采用开腹手术治疗。

1.2.4 

  

测量指标

1.安全性指标：两种术式的手术时间（min），术中出血量（ml），住院时间（d）；

2.有效性指标：术后复发率(%)。
1.2.5 

 

排除标准 1.重复发表的文章 2.只有摘要而缺乏全文的 3.重要资料报告不全

1.3 文献质量评价
1.3.1 

 

偏倚风险评估

对以下方面进行评价：1.

 

随机分配方案的产生 2

 

、分配方案的隐藏 3.盲法的实施 4.结果数据的完整性 

5. 

 

无选择性报告结果 6.其他偏倚来源。

1.3.2  

  

证据的整体质量

基于系统评价的结果，应用 GRADE 系统推荐分级方法[评价证据质量，证据质

 

 

量分级如下：① 高质量：进一步研究不可能改变该疗效评估结果的可信度；② 中等质量：进一步研究很

 

可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果。③ 低质量：进一步研究极有可能影响该疗效

 

评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变。④ 极低质量：任何疗效评估结果都很不确定。虽然基于 
RCT 得出的证据一开始被定为高质量，但我们对该类证据的信心可能会因为下面 5 

 

个因素而降低：① 研

 

 

 

 

 

究的局限性；② 研究结果的不一致 ；③ 间接证据；④ 结果不精确；⑤ 报告有偏倚。最后，应用 
GRADEprofiler 软件对证据等级进行编辑、分析和制图，见表 2。

1.4 

  

统计学方法和分析

查阅检索到的文献，按 Meta 分析的要求整理数据，用 Excel 2003 建立数据库，

并核对数据。采用 Q

 

统计量检验法，对研究文献进行异质性检验，若 P≥0.1，I2≤50%，说明研究间存在异

质性的可能性小，使用固定效应模型；若 P<0.1  

， I2>50%，说明研究间具有异质性，对其进行异质性分

析，若无法解决或无法判定异质性来源，则采用随机效应模型，在必要时采用敏感性分析判断结果的稳定性。
采用 Revman 软件、Excel 2003 及 SPSSl9.0 进行统计分析，根据 Revman 软件要求分别采集数据，并将

数据筛选、整理，将数据录入 Reman

 

软件，通过分析得出统计结果。所有分析均计算 95% 可信区间

（CI）。若临床试验提供数据不足，只对其进行描述性分析。同时，采用漏斗图法判断发表偏倚。

2.1 纳入 RCT 的一般情况

初搜文献 305 篇，经过阅读题目和（或）摘要后剔除明显不符合纳入标准的篇。然后查找全文阅读和质量

评价后，进一步剔除重复发表，交叉和不符合纳入标准的文献，并排除了相同区间和目标结果的中质量较差，

 

最终纳入 8 篇合格的文献[6-13]，共 922 例受试者。纳入研究的一般情况及基线特征详见表 1。

                        表 1      纳入研究的一般情况

纳入研究
２００５

开腹手术

８８
术中出血量

复发率
住院时间

２００６