GMP

                                                                   

文件

物料与成品

7 定期对重点物料供应商的生产环境、工艺流程、生产过程与质量控制等影响产品质量

安全的因素实施现场审核。

8 要求供应商按批次提供有效检验报告或其他质量合格证明文件。

9 建立供应商档案。

10 建立物料的采购、编码、入验、不合格、贮存、定置、放行、发放、复验、破损及监控等管

理制度，保管好相关记录，便于与供应商沟通。

11 建立物料内控标准，符合物料内控标准的，方有资格成为本企业供应商。

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