7. 三种典型审核的关系

a. 质量体系审核、产品审核和过程审核只是侧重不同，从某种意义说，三者是相互关联、相互制约又相互促进的。
b. 质量体系审核和产品审核可以进一步分为第一方、第二方和第三方审核，而过程审核一般只适用于第一方

(内

部

)审核。

c. 对内部审核而言，三种审核可以根据具体情况相互结合进行。

d. 内部质量审核是外部质量审核的基础。
e. 三种质量审核的目的都是对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施，促进质量体系的进一步完善和产品

质量的提高。

8. 产品质量审核的程序

a. 提出审核
b. 审核准备

c. 实施审核

召开首次会议

现场检查：检查产品的测试条件、对产品质量特性进行抽样检测、审查产品质量、分析与判断、召开末次会议

d. 编写审核报告

e. 审核的跟踪处理

9. 过程能力指数

a. 过程能力是指一个过程在质量上可能达到的水平，也可理解为，在人、机、料、法、环等因素均处于受控的正常

工作状态下的作业能力。
过程能力通常用

6 倍标准差 6σ 来表示过程能力的大小，对于单侧控制，则用 3σ 来表示。过程能力不应与生

产能力相混淆。

b. 过程能力指数

Cp = T/6σ

Cp: 过程能力指数
T  

： 公差范围

σ：标准差

10. 过程审核的重点

a. 检查过程作业的指导文件
b. 检查作业人员的资格

c. 检查相关设备
d. 检查工作环境

e. 检查质量纪录

11. 过程审核程序

a. 抽样
b. 检测

c. 判断
d. 反馈

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