（

5）工作表格的准备：内审表格应当有利于审核员进行调查，并便于记录内审结果，

包括用于评价质量体系要素的内审计划表、内审实施计划表，通常根据内审员的审核内容进
行划分；用于记录内审结果的报告，如

“不符合项记录表”、“纠正措施记录表”以及用于总结

内部审核情况的内部审核报告等。

 

　　能达到内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应根据内审员的自身经历、经验、习
惯灵活运用，而且在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内
审方法分别说明如下：

 

　　

4.1 逐项评审法 

　　这种方法是按照认可准则的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕一个项目（一个
质量管理体系要素或实验室的一个部门）逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这
是一种常用的方法，尤其是经验不多的评审员经常使用。

“逐项评审”分为“横向逐项评审”和

“纵向逐项评审”。 
　　

4.2 追踪评审法 

　　该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性，由某一过程的起点

/终点或过程中

某一点（内审员发现的可疑事实）开始，追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作
是否符合程序规定。

 

　　

4.3 重点发散评审法 

　　该方法是以某个重点评审项目为中心，辐射扩大评审范围，对与其有关的诸环节进行
追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后，应该对体系的某些薄弱
之处或疑点有初步概念，将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测

/校

准程序的关键方面纳入核查表，作为现场评审的重点。另外，在

“现场扫描评审”中，可能发

现一些有重要价值的线索，在征得内审组长同意后，内审员可以超出核查表范围，把发现
的事实也作为评审重点，围绕这些重点，逐项追踪，检查与之相关的质量管理体系要素动
作是否符合程序规定，检查相关要素是否得以有效控制。如从检测报告就可以查是否超范围
检测、签字人员的人员档案、所用设备的设备档案、合格供应商评价等等相关要素。

 

　　

4.4 综合评审法 

　　在现场评审中应用最多、效果最好的是

“综合评审法”。这种方法是将以上几种评审技巧

有机地组合应用，以评审检查表为主线，以

“逐项评审”项目和现场发现的事实为中心，用

“重点发散方法”向多方位展开“追踪评审”。 
　　

 5 内审注意事项 

　　（

1）内审过程中要少讲、多看、多问、多听，不作咨询员、裁判员。 

　　内审员在现场的时间很有限，而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。
因此，只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时，还应注意不作咨询员。内
审员的任务是调查是否符合，如果查出了不符合项，应由受评审方研究，提出纠正措施。内
审员对此一般不能作出有关咨询。

 

　　（

2）不要只查文件，应查证各项规定是否得到真正的实施。 

　　实验室在建立质量体系时编写了一系列的质量文件，各个层次的质量文件汇总起来内
容比较多。内审员在审查质量文件是否符合

“准则”的要求，是否合理，是否科学和具有系统

性的同时，应注意查证这些规定是否得到真正的实施，执行的情况如何及其证据，以便对
体系运行作出正确判断。

 

　　（

3）正确掌握标准尺度。 

　　由于内审只是一种抽查，在有限的时间里不可能查得面面俱到，存在一定漏查的风险。
因此，不能认为查得越严越好，对非重要的细节问题，应不挑剔、不扩张。反之，亦不可浮
躁从事。