毒性试验;
C 致突变性试验
a 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验;
b 体外哺乳动物细胞基因突变试验;
c 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
d 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上 a-c 项试验任何一项出现阳性结果,第 d 项为阴性,则应当增加另一项
体内试验(首选体内哺乳动物细胞
UDS 试验)。当 a-c 项试验均为阴性结果,
而第
d 项为阳性时,则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性
致死试验。
D 迟发性神经毒性试验。
4.2.2.1.5 环境影响资料
提供原药的以下环境试验报告。根据农药的特性,可以适当减免部分试验。
A 环境行为试验
a 挥发性试验;
b 土壤吸附试验;
c 淋溶试验;
d 土壤降解试验;
e 水解试验;
f 水中光解试验;
g
土壤表面光解试验;
h 水-沉积物降解试验。
B 环境毒性试验
a 鸟类急性经口毒性试验;
b 鸟类短期饲喂毒性试验;
c
鱼类急性毒性试验;
d
水蚤急性毒性试验;
e
藻类急性毒性试验。
C 禽、畜的毒性试验。
4.2.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张,内容要求同 3.2.1.6。同时,还应当符合我国对杀鼠剂标
签管理的有关规定。
4.2.2.1.7 产品安全数据单(MSDS)
4.2.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查
询报告等;
B 其他。
4.2.2.2 制剂临时登记
4.2.2.2.1 临时登记申请表
4.2.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.2.2.2.3 产品化学资料
同一般新农药,见 3.3.2.3。
4.2.2.2.4 毒理学资料