　　在注射剂量的生产技术与研究方面的进展，主要体现在品种大量增加，例如近

20 年来，

在输液制剂方面，除了原有品种外，尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品
种，这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。在溶剂（注射用水与非水性溶剂）及附加剂
（助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等）的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的
进展，从面大大提高了产品质量。在注射剂工艺设备方面，有层流式高效空气净化操作台、
全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。此外，
如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用，终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥
机对注射剂玻璃容器的处理等等。

对制剂质量控制方面，目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。例如

对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生
物利用度的体外指标。又如注射剂的热源检查，除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法
这一新的检验技术。对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯
检机、微粒分析仪及国产

―3―1 型细胞计数器等，均已开始使用。

　　我国近几年来，由于坚持中西医药结合的方面，运用了现代科学知识和方法，配合临
床实践，积极开展中药剂型的研究和改进工作，取得了一些成绩，从而进一步丰富了药剂
学的内容。

　　综上所述，药剂学从

50 年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传

统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工
程的重要组成部分，所以现在的药剂量学的含义应该是：研究药物传递系统的设计、组制、
评价和应用的综合应用科学。它的基础是特理化学、化学、数学，计算机学与生命科学，涉及
的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系，以及影响药物传递和治疗的生
理过程与机制，目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强
的药物传递系统。

3 我国药剂学创新和发展应结合实际情况

　　目前，我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与
发达国家的差距正在缩小，特别是在靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理
论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的进展，在靶向给药系统研究方面形
成了一定优势。

　　但是，我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，如制剂中药
物释放的理论、新型给药系统体内代谢动力学模型理论等的研究还几乎没有涉及；药物制剂
新技术和新工艺的应用基础研究也进行甚少；在药用新辅料和我国目前生产的药用辅料的
质量提高研究方面也大大落后。我国药剂学研究的基础不扎实，这就形成了我国药剂学基础
理论研究水平、制剂工艺水平和药物制剂质量与发达国家的差距。

因此，我国药剂学创新和

发展，应结合我国实际情况，从基础研究入手。

　　在以后的时期，我国应加强药物释放的理论和给药系统体内代谢动力模型理论的研究
特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究；现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用
研究，如片剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强的填充剂、生物粘附剂等
的研究；中药制剂的现代化研究，如中药液体制剂的纯化和稳定化、中药固体制剂降低吸湿
性的理论和方法、中药制剂体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究等，都需要药
物释放、给药及代谢模型的支持。将这一系列基础模型理论研究将会推动药剂学研究的创新。
只要进一步加强药剂学基础和应用基础研究，应用多学科的合作的方式，我国药剂学研究
就能够逐步赶上或在某些方面超过发达国家的水平，为我国的科技进步、新药的发展和制药