法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。
注
6“其他方面的考虑，显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。
注
7 规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。
注
8 社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。
4.质量计划
针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
注
9 质量计划通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。
注
10 根据计划的范围，可以用限定词，如“质量保证计划”、“质量管理计划”。
5.产品
活动或过程的结果。
注
11 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注
12 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和概念)，或它们的组
合。
注
13 产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污染或有害的影响)。
6.服务。
为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。
注
14 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。
注
15 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。
注
16 有形产品的提供和使用可构成服务提供的组成部分。
注
17 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。
□ 管理职责
1.总则
最高管理者对质量方针负责并做出承诺。质量管理包括制定质量方针、目标和职责，并
通过质量体系内的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方法来实施的全部管理职能的
所有活动。
2.质量方针
组织的管理者应确定质量方针并形成文件，该方针应与组织内的其它方针保持一致。管
理者应采取各种必要的措施以保证其质量方针能为本组织的各级人员所理解、实施和评审。
3.质量目标
(1)管理者应将质量的关键要素，如适用性、性能、安全性和可信性的目标及对其所做的
承诺写成文件。
(2)应始终重视计算和评估与所有质量要素和目标有关的费用，以使质量损失最小。
(3)各级管理部门应制定与组织的质量方针和其他目标一致的具体质量目标。
4.质量体系
(1)质量体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。
(2)组织的管理者应开发、建立和实施质量体系，以实现所阐述的方针和目标。
(3)所建立的质量体系应根据组织的业务类型选用本标准中适用的要素。
(4)为了提供信任，质量体系应这样运行：
a)质量体系能被人们理解、实施、保持并行之有效；
b)产品确能满足顾客需要和期望；
c)社会和环境两方面的需要都被阐述；
d)重点是问题的预防，而不是依靠事后的检查。
□ 质量体系要素
1.应用的范围