正的能力。

4.1.3 程序应简练、明了、有效，并规定所采用的方法和合格的判

定准则，按相同的结构、格式编排每个程序。

4.1.4 文件便于使用者熟悉适合于每项要求的固定方法，也增强了

满足标准要求的系统性。

4.1.5 程序文件应阐明影响质量的管理人员，执行人员、验证或评

审人员的职责、权限和相互关系，说明实施各种不同质量活动的方

式、将采用的文件及将采用的控制方式。

4.1.6 程序文件一般不涉及纯技术性的细节，它们通常在作业指导

书中规定。

4.1.7 程序文件用词要规范、表达严谨、概念要明确，尽量定量表

示，不宜用

“有关部门”、“有关人员”、“一般的”、“少量的”、“大幅

度

”……，这类可操作性不强的，模糊词语。

4.2 程序文件标准格式

4.2.1 页首（格式见本导则页首）

4.2.1.1 文件编号。