质量管理体系文件主要包括形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的

形成文件和程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;标准所要求的记

录。以 ISO9001 的标准为核心，依照标准的原则可以进行必要的延伸，涵盖整个企业管理的

方方面面。ISO9001 明确规定了必须编制的程序文件，企业可以编制确保对过程进行有效管

理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书、作业标准等。同时规定了必须建立

管理记录，而且对文件记录的管理做出了极为细致的规定与说明。(具体参阅 ISO9001：2000

版标准及其他公司的程序文件)

可以说 ISO9001 质量管理体系是一套极有效的内部管理控制体系。管理事务上有明确的

制度性规定;操作上有明确的管理程序参照与细化的具体作业指导书和作业标准;评估与控

制上有完善评审与监督机制，且对不符合的问题的改进有明确的跟踪与追溯方法。

ISO9001 强调的在工作过程中“写我所做、做我所写、记我所做”的管理理念，针对不

同工作岗位，建立了包含工作职责、工作标准、工作记录、工作结果等内容的工作记录。这

些记录一是明确每一项工作的程序和标准，有利于规范管理工作;二是便于每一名员工工作

计划的分配与落实，实现自我控制;三是便于对工作的监督和管理。在这一系列的管理管控

下，形成了完整而系统的管理记录，如表单、报表、文件、问题处理报告。在对这些记录依

据考核的需要进行简单分类整理后，可以有效的支撑绩效考核的运行。值得推荐的做法是，

企业内部编制一套较为完整的关键业绩指标体系表，列决出每个指标所对应的依据来源于提

供者，则在进行考核评分的时候按图索骥就可以找到相应的依据了。从大量的管理实践来看，

大部分的绩效考核记录都可以在规范的管理系统运行中自然形成，除个别特殊的指标外，不

需要为单独为了考核而去进行专门的纪录。