临床研究中的常见问
题



临床研究资料保存不完整



原始资料不原始或没有原始数据



没有监查和稽查记录



不能严格执行 SOP ，或没有 SOP



不能严格执行知情同意



药品管理不规范



研究经费管理不规范



不采用中心试验室