外部环境、资源的影响，如能源、人力资源、交通运输、环境及安全等方面的影响；
相关方明示的要求和反馈；
采购产品的验证结果；
对供方的测量和监视结果；
对供方过程(如
体系等)的验证或鉴定结
果；
实施附加的行业的质量体系要求
QC ，QA ，QE 三者的区别联系
QA 是质量保证，英文就是 quality assurance，在 CMMI 中 QA 的主要工作是质量评审和产
品评审，在 ISO8402：1994
“
中的定义是 为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，
”
而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动 。有些推行
ISO9000 的组织会设置这样的部门或岗位，负责 ISO9000 标准所要求的有关品质保证的职
能，担任这类工作的人员就叫做 QA 人员；QE 是品质工程的意思,英文就是 quality
engineer,主要从事品质工程的文件制定，QE 是建立、分析、完善品质控制程序的人，不会
去查每一单货品；QC 是品质管理的意思,英文就是 quality controller,主要按照 QE 指定的品
质文件进行品质控制,是质量管理的一部分，致力于满足质量要求,qc 是对人事、对物，直
接致力于满足质量要求。
具备必要资质的 qa 是组织中的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参
与项目所用的工程技术；qc 则既包括软件测试设计员等高级人才，也包括一般的测试员等
中、初级人才。
QE QA QS QMS QC 的定义
QE=
品质工程 quality engineering
QA=
品质保证 quality assurance
QC=
品质检查 quality check
QMS
＝品质检测系统 quality measurement system
QE=品质工程师（Quality Engineer）职责如下：
1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升
产品质量;
2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善;
3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施;
4.制定各种与品质相关的检验标准与文件.
5.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料;