31、管理评审的输入：
1、审核结果；
2、顾客的反馈；
3、过程的业绩和产品的符合性；
4、预防和纠正措施的状况，应优先考虑对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；
5、上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；
6、可能影响质量管理体系的变化。
32、管理评审的输出：
1、质量管理体系极其过程的改进；
2、与顾客要求有关的产品的改进；
3、资源的需要。
33、资源包括：人员、信息、基础设施、工作、环境及财务资源。GB/T19001 标准从顾客满意度出发对
人员、设施和工作环境规定了相应的要求。
34、组织在产品实现过程的策划中应明确的内容：
1、产品、项目和合同的质量目标；
2、需要的过程和文件，并对特定产品提供资源和设施；
3、验证和确认活动以及验收准则；
4、对过程及所形成产品的符合性提供信任所必须的记录。
35

“

、最高管理者在质量管理中的职责：最高管理者首先应向组织的全体人员输灌 以顾客为关注的

”

焦点 的质量意识和概念；最高管理者应亲自制定质量方针和质量目标；最高管理者应亲自主持
评审，并提供证据；最高管理者应确保及时的提供必要的资源；
36、质量管理体系所需的资源：人力资源、基础设施和工作环境。
37、产品的要求包括：
1、顾客明确的产品要求；
2、顾客没有明确的产品要求包括顾客期望的、潜在的要求，还包括顾客没有提出，但是特定用途
必须要求的；
3、产品有关的责任法律和法规的要求；
4、组织确定的任何附加要求。
38

——

、设计与开发

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

39、在设计开发策划中应考虑：
1、根据产品，确定设计和开发过程的阶段，包括完成期限；
2、针对上述每个阶段，确定适合的评审，验证和确认活动；
3、确定每项活动的职责和权限。
40、设计和开发的评审的目的在于评价设计开发个阶段的输出成果满足要求的能力，并识别问题，
采取措施。
41、设计开发评审的目标：
1、满足验证的确认的目标；
2、评价产品在使用中潜在的危险和故障模式；
3、产品性能的寿命周期数据；
4、产品对环境可能产生的影响。
42、设计开发验证的方法：
1、变换方法进行计算；
2、将新设计与已证实的类似设计进行比较；
3、进行试验和证实；