审，必要时应邀请有关的专家

,以保证决策的准确性和适应性；

4.5.3 生产科要对产品的生产过程进行评审,确定现有的生产设备是否能够满

足新产品的生产需要；

4.5.4 经营副经理组织经销商或顾客对产品做进一步评审,验证产品是否能满

足顾客的要求和市场需要；

4.5.5 技术中心要对审核结果或各种措施做严格记录并保存。
4.6 设计和开发验证
为确保设计的阶段输出满足阶段输入的要求

,在设计过程中进行验证。验证

的方式主要是

:与类似设计比较或对计算书进行验算,其主要是以对设计文件进行

校对、审核、会签方式进行校审提出的问题

,由设计人员负责修改。

4.7 设计和开发确认
设计和开发评审、验证完善后

,在新产品的试用期间由顾客进行确认或由有

资质的检测部门进行型式试验进行确认。

确认方式及要求
设计的确认活动通过顾客或型式试验进行确认。顾客试用期间，技术中心要

深入现场进行调查，确定产品是否满足设计和开发输入要求。

4.8 设计和开发更改
在工程设计项目实施过程中或在评审、验证阶段确认中提出设计更改。
4.8.1 设计更改的目标
在顾客要求进行设计更改或产品规范、安全法规及其社会和市场要求发生改

变，或现场情况发生改变，或在后续阶段发现设计的方案不周密或疏忽、错误等
情况下，要进行设计更改，使设计改进随顾客需求和市场需求获得良好的评价。

4.8.2 设计更改的需求
(1)当设计更改仅限于本专业，且不涉及原定计划原则，不影响功能和性能

要求时，一般由设计人员进行更改，并由项目负责人和技术中心主任审核和批
准；涉及到设计原则、方案、功能和性能变化的更改，由项目负责人上报技术中
心主任审核，总工程师批准；

(2)设计和开发更改结果及任何必要措施的记录应由技术中心保存，并由设

计人员将《设计变更通知单》审批后交技术中心归档。

5 相关文件
5.1 文件控制程序
5.2 记录控制程序
6 记录
6.1

产品研制开发任务书

6.2 设计输入清单
6.3 产品

研制

开发计划书

6.4 设计评审报告
6.5 产品使用情况及质量反馈单