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质量体系审核指南

审核

（

ISO10011-1：1990）

1、范围

本标准规定了基本的审核原则、准则和做法

,为质量体系审核的确立、计划、实施以及文件化提供指南.

本标准为验证质量体系各要素的存在和实施情况以及验证质量体系实现规定质量目标的能力提供指

南

.本标准具有广泛的通用性,可适用于各种不同的行业和组织.为实施这些指南,各组织应制定具体的程序.

2 引用标准

本标准引用了下列标准的有关条款

.本标准发布时,这些引用标准均为有效版本.所有标准都将进行修

订

,因此,鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本 .IEC 和 ISO 成员均持有现行有

效的国际标准

ISO 8402

—

质量术语

3 定义
本标准使用

ISO 8402 给定的定义及下列定义.

注

1:这里重复列出 ISO 8402 中的术语并在括号中指出了出处.

3.1 质量审核

确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排

,以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系

统的、独立的审查

[ISO 8402]
注

2.质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,但也不仅限于此.

”

这样的审核通常称为

” ”

”

质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核、服务质量审核

3.质量审核应由对被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能与有关人员合作.
4.质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施.

”

” “

”

审核不应与监督或检验活动相混

淆

,后两者的目的只在于过程控制或产品验收.

5.质量审核可按内部和外部两种目的进行.

3.2 质量体系
为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源

[ISO 8402]
注

6.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求.
7.为了履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实.
3.3 审核员(质量审核员)
具备从事质量审核资格的人员

注

8.审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核.
9.被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长.
3.4 委托方
提出审核要求的人或组织

注

10:委托方可以是:

a)希望他人按照某质量体系标准对自已的质量体系进行审核的受审核方;