审核员的审核技巧

审核员在审核准备阶段，一方面要求受审核方提供认证覆盖产品及其质量体系有关的法规和

强制性规定；另一方面针对受审核方产品的特点自行收集有关的法规及强制性规定，进行学习，
掌握其要点。

2、分析与其相关的体系要素，准备审核要点

针对与产品性能指标有关的要求，一般审核员应重点审核：

（

1）设计输入中有否包含法规要求；

（

2）设计评审及设计验证中对满足法规要求所采取措施及可行性的验证；

（

3）设计输出中有否标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性，包括提供安全操作的

使用说明；

（

4）产品卫生、安全、噪声等性能指标的最终检验和试验，包括测试设备的能力、校准、测试方

法、检验（或试验）人员的资格证明、测试结果的记录等，验证是否满足法规要求；

（

5）售后服务中的投诉、退货、返修、返工等记录，其中所反映的涉及上述法规要求的产品质

量问题的数量、比例及产生的主要原因的统计分析资料，有否采取相应的预防措施？并对此进一步
跟踪验证。

针对产品质量形成过程的控制要求，应分析法规所要求的性能指标在其形成过程中哪些环节对其
有影响，应如何加以控制，审核其控制的有效性。不同的产品的法规要求，涉及相关的体系要素不
同，要具体情况具体分析，审核员在编制检查表时应注明相应的满足法规要求的审核要求。

（三）结合受审核方专业特点，能解释

GB/T 19001

—ISO 9001 标准条款的具体要求

GB/T 19001

—ISO 9001 标准是一个通用性标准，适用于各行各业，它只提出控制要求，对具

体的控制方法未加限制。各行各业的不同组织为确保其生产的产品能满足规定要求，其质量体系互
不相同、各有特色。因此，要求审核员在认证审核时能结合受审核方专业特点，解释

GB/T 19001

—

ISO 9001 标准条款的具体要求，以便准确判定受审核方的质量体系是否符合了 GB/T 19001

—ISO 

9001 标准的要求，能使所生产的产品质量满足规定要求，为潜在顾客提供足够的信任。为此，审
核员应首先满足上述（一）、（二）两条要求，并结合

GB/T 19001

—ISO 9001 标准条款，明确本

次审核的重点及其取证方法。一般应达到以下几点要求：

1、能识别关键活动及其评价方法

2、有能力评价受审核方质量体系是否满足法规要求。

3、针对受审核方专业特点编制审核检查表

4、特殊行业应作出专门规定