质量管理体系审核作业指导书
通用
第
3 页
共
22
页
1.2 应用
理解要点
:
A、 标准是通用的适用于各种类型\不同规模和提供不同产品组织。
B、可以根据组织和产品的特点可以考虑对本标准进行删减。
C、允许删减的范围仅限于第七章。
D、 删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求
2.0 引用标准
ISO 9000:2000 质量管理体系
——基础和术语
3.0 术语和定义
A、 采用 ISO9000:2000 给出的术语和定义。
B、 供应链:通过计划、获得、储存、分销、服务等活动,在顾客和供应商之间形成一种接口,而
使组织能满足内外顾客的需求:供方
组织 顾客。
C、 ISO 9001:2000 标准的组织取代 ISO 9001:1994 的供方,供方取代分承包方。
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
理解要点
:
A、 按本标准的要求对过程进行管理:
·具体要求从识别过程及应用,确定过程的顺序、联系、确定过程准则和方法、确保支持过程运
作和监视所必要的资源和信息;对过程的测量、监视和分析这些过程;实施必要的措施,以实现
对这些过程所策划的结果和这些过程的持续改进。
·这些过程可以是从识别顾客的需要,到顾客满意评价的大过程,也可以指每一具体的质量
活动的子过程,如:管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
·这些过程还包括组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织要确保对这些过程实施控
制,对此类控制要质量管理体系中加以识别。
B、 质量管理体系应该形成文件
4.2 文件要求
理解要点:
A、 质量体系包括的范围(质量体系文件的详细程度取决于组织的规模和活动的类型、过程的复