(1)质量体系适用于有关产品质量的全部活动，并与它们相互作用。质量体系将涉及产品
寿命周期的全部阶段，以及从最初识别市场需要到最终满足要求的所有过程。典型阶段是：
a)营销和市场调研；
b)产品设计和开发；
c)工艺策划和开发；
d)采购；
e)生产或提供服务；
f)验证；
g)包装和贮存；
h)销售和分发；
i)安装和使用；
J)技术支持和服务；
k)售后跟踪；
l)使用寿命结束时的处置或再循环。
(2)在组织内部的上述相互作用的活动中，应强调营销和设计的重要性，特别是：
——确定和阐述顾客需要、期望和对产品的其他要求；
——提出以最佳成本按已制定的规范生产产品的方案(包括支持数据)。
2.质量体系的结构
(1)总则
来自市场的输入应被用于改进新的和现行的产品，以及用于改进质量体系。
管理者对质量方针的制定与质量体系的建立、完善、实施和保持的决策负责。
5.2.2 职责和职权
应确定直接或间接与质量有关的活动，形成文件，并采取以下措施：
a)明确规定一般的和具体的质量职责；
b)对影响质量的每一项活动应明确规定职责和权限，要有充分的职责、权限和独立性，
以便按期望的效率达到规定的质量目标；
c)应规定各项活动之间的接口控制和协调措施；
d)为了组建一个结构合理且有效的质量体系，工作的重点应该是查明实际的或潜在的
质量问题并采取预防或纠正措施。
(3)组织结构
在整个组织结构内应明确规定有关质量体系的职能，并规定职权范围和联系方法。
(4)资源和人员
管理者应确定资源要求，提供实施质量方针和达到质量目标所必需的、充足而又合适的
资源。例如，这些资源可能包括：
a)人力资源和专业技能；
b)设计和开发设备；
c)制造设备；
d)检验、试验和检查设备；
e)仪器仪表和计算机软件。
为确保各类人员的工作能力，管理者应就人员资格、经验和必需培训的要求做出规定。
管理者应识别影响产品、过程或相关服务的市场地位和目标的有关质量因素，以便及时地有
计划地安排组织的资源。
对上述资源与技能的规划和进度安排应与组织的总目标一致。
(5)工作程序