Iso9000 审核要点汇总
一、文件
涉及的标准要求
主要条款:
4.2.1,4.2.2,4.1,1.2
相关条款:
5.5.1,5.2,5.3,5.4.1
1、 审核思路
1) 查质量方针:
a)
是否形成文件,并有正式批准的证据?
b)
是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致?
c)
是否体现了本组织的产品特点?是否体现持续改进的承诺?
d)
与质量目标是否有相应的框架关系?
2) 查质量目标:
a)
在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标?是否形成了文件?有批准的证据
吗?
b)
是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的?
c)
是否可测量?可评价?
d)
与质量方针是否一致?
3)查质量手册:
a)
手册的内容是否符合标准的要求?是否包括了
4.2.2 a)、b)、c)要求的内容?是否体现过程方
法和管理的系统方法?
b)
手册的内容是否与本组织的实际相符?是否体现自己行业和产品的特点?
c)
如果有删减,对删减的内容和合理性是否已说明?
d)
手册的管理是否符合标准
4.2.3 的要求?
4) 形成文件的程序:
a)
标准要求必须形成程序文件的过程:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措
施和预防措施,是否制定了程序文件?
b)
除上述程序以外,还制定了哪些程序文件?是不是考虑充分了?
c)
程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入
(包括资源)和输出、过程的方法
和步骤?是否按过程流程编写,体现过程方法?是否规定了监控和记录要求?
d)
与质量手册的协调性、一致性如何?
e)
程序文件的管理是否符合标准
4.2.3 的要求?
5)其他文件:
a) 其他文件,如作业指导文件、规范等是否合理、必要?
b) 作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何?
c) 与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何?
d) 记录表格样式或记录清单是否规范?
e) 以上文件是否按 4.2.3 文件管理的要求进行了控制?
6)记录:
a)
标准明确要求的记录是否已做出了规定?
b)
记录是否按
4.2.4 记录管理的要求进行了控制?
3、 审核的客观证据
1)形成文件的质量方针;
2) 形成文件的质量目标;
3) 质量手册;
4) 形成文件的程序(程序文件);
5) 其他文件,如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等;