高温或其他化学方法。
(2)澄清纯化: 超滤膜过滤可取代一次醇沉,有效除去杂质,分离提纯有效成分,并且
减少有效成份的损失。
(3)浓缩: 纳滤膜脱盐浓缩,或者反渗透膜直接浓缩,在常温下进行,无热敏破坏,代
替蒸发浓缩,能耗低。
(4)有机溶剂回收: 采用特种膜,将醇沉萃取或其他分离过程中所使用过的有机溶剂进
行过滤,去除杂质,使其纯化还原,再回收循环使用,节约资源,降低成本。与传统的工艺
设备相比,膜技术设备可以减少工序,操作简单,生产过程清洁,卫生,环保。
主要工艺流程如下:
药材煎煮
→水提液→微滤除杂→超滤提纯→成品罐装
由此可见,膜法处理中药口服液可以简化生产工艺,缩短生产周期,取代传统的板框
过滤、硅藻土过滤等,有效去除鞣质、淀粉、树脂、蛋白、果胶等。并且得到的产品无论是澄清
度、透光度和稳定性都明显提高。长期存储澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。
② 水提液无需冷却可直接过滤。由于胶脂类的物质被膜分离除去,料液浓缩时黏度大
大降低,使浓缩蒸发和后序过滤大大方便,缩短了时间降低了成本。
③尤其是需要两次醇沉工艺的品种,采用膜技术可以取代一次醇沉。节约大量乙醇,大
大降低其生产成本,还能降低乙醇回收所需能耗,缩短生产周期。最近有一家药厂。这家药
厂投资几百万元,上了一套陶瓷膜面积
200 多平方米的设备。用于中药水提液的过滤,取代
一次醇沉。仅此一个品种
(一种口服液),每年就可以为企业节约 190 万元(这套 gero 反渗透
膜分离设备还可以进行多个品种的过滤生产
)。同时,使工艺过程由原来的 15 天缩短为现在
的
10 天。产品的质量也得到了明显的提高。用他们自己总结的话说:“新工艺能显著提高产
品的收率和品质,缩短生产周期。省去了大量的乙醇及蒸发浓缩过程,减轻后工序的运行压
力,从而降低了生产成本,更主要的是保证了药液的澄明度,提高了产品的市场竞争力。仅
此一项殊荣,即可带来中药界的关注,为中国的国药走出国门起到了跳板的作用
”。目前,
这家药厂正在计划用膜技术进行常温下药液浓缩,从而取代双效或三效蒸发浓缩,实现企
业全方位现代化,自动化。
④能保持原配方的成分,提高产品中有效成分的含量。
(无论是固体制剂还是口服液等)
中草药的成分十分复杂,通常含有生物碱、有机酸、酚类、皂甙等化合物以及蛋白质、黏液质、
鞣质、多糖、淀粉、纤维素等。一般而言非药用性成分或药用性较差的成分,分子量都很大
(从
几十万~几百万道尔顿
),而有用成分即中药的目标产物的分子量一般较小,从几百到几千
道尔顿。传统的水提醇沉工艺不能将高分子量的非药用成分去除。所以使药液中有效成分
(既
目标产物
)的浓度降低,患者服用剂量加大,不仅给病人带来服用时的不便和痛苦,同时也
使中药容易吸潮变质,难以保存。如采用分离技术,就可以解决这些问题,去除非药用性成
分,使患者用药少而精,提高疗效。对企业而言,包装、运输等方面的费用也会随之下降许
多,同样也能降低成本。
⑤ 中药针剂,除菌、除热原,无需高温或其他化学方法,在常温下进行,效果好,完
全能达到药典要求。
采用超滤膜去除中药注射剂中的热原,可缩短生产周期,且大大提高
产品稳定性。超滤膜并不会截留药液中的有效成分,在热原去除的同时,还可以相应增加产
品收率,比用活性炭等吸附剂吸附除热原、高温消毒除热原的传统方法优越许多。将膜分离
工艺应用于中药注射液除热原是中药产业开发的主要应用项目之一,也是中药产业现代化
中最具开发前景的项目。科研实验室引入小型膜实验设备,还将大大促进中药注射液新品种
的开发。
⑥ 中药药液的除油。传统的中药制药多使用醇沉工艺,溶于乙醇而难溶于水的植物油
和胶质在酒精蒸发后会从药液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蜡等进行萃取。这