3.2.1 计划内的过程审核
针对体系审核

过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，

即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核

在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并

采取适当的措施。
3.2.2 计划外的过程审核
针对事件

/问题的审核

对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特

性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。

这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是，例如：
-- 产品质量下降

-- 顾客索赔及抱怨
-- 生产流程更改
-- 过程不稳定
-- 强制降低成本
-- 内部部门的愿望

3.3 应用范围

在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：

营销
开发
采购（产品

/服务）

生产

/服务的实施

销售

/运行

售后服务

/服务

回收。

下例的列表说明了运用的领域：

方 式

组 织单位 及 职 能 部 门

具体 的过程

针对产品：

机械加工
油漆车间
装配车间

车削加工
烘干
装贴玻璃

针对服务

检验策划
人事部门
物流
保安

首批样品检验
人员招聘
零件供应

 

企业安全

3.4 实施过程审核的前提
3.4.1 企业内的基本前提

要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。

基本的前提包括，例如：

√  DIN EN ISO 9000 族标准的要求

- 2 -