全数字 B 超诊断系统研究意义

1.1  研究背景及其研究意义

随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损检查设备的要

求越来越高。而无损伤、灵敏度高、适用范围广、成本低和操作简便等，正是超
声诊断设备所具有的独特优势。特别是高速、大容量和智能计算机技术的快速
进步，更为超声诊断技术的研究注入了巨大的活力，超声波成像技术得到了
飞速的发展。其中，B 超诊断技术是一种经济、实用、可重复、无损伤的检查手
段，具有无侵袭、不影响人体及适应性广的优点。特别是以超声图像技术为中
心的 B 型超声系统已成为普遍使用的医学检查手段，在临床各个领域中已成
为一种必不可少的设备

[1]

。

目前，在我国一万五千多所县级医院中，相当大的一部分医疗装备档次

偏低，许多设备急待更新。五万五千多所基层医疗单位医疗装备不足，医疗器
械的更新和完善已成为当务之急。基层的计生系统服务站，共有四万多台低档
B 超，这已远远不能满足当前需要，近几年内就大约有 8 万台以上更新需求。
总之，国内 B 超诊断仪行业已经成为一个新的经济增长点。据预测，未来几年
我国 B 超诊断仪的需求以每年 10%~15%的速度增长

[2]

。

但我国 B 超诊断仪市场已经形成激烈的市场竞争格局，国际大公司占据

了中国市场中相当可观的份额。国内 B 超诊断仪厂商尚处在初步发展阶段，普
遍存在规模小、管理水平低以及缺乏核心技术等问题，短时间内将很难对已经
比较成熟的国外 B 超诊断仪厂商构成实质性威胁，国际巨头仍是高端 B 超诊
断仪市场的中坚力量。进口的大型彩超已经占据了我国高档 B 超的大部分市场。
可以说中国的彩超市场，特别是中高档市场基本是进口品牌的天下。

与发达国家相比，我国医疗器械的技术水平相对较低，产品技术落后，

市场竞争力弱，这是影响我国医疗器械行业发展的一个重要因素。尽管我国 B
超诊断仪行业技术发展很快、产品不断升级，目前在中低档 B 型超声设备中，
其主要的性能指标已达到国外同类型产品水平，有能力替代进口产品。但在高
端产品 B 超诊断仪及彩超中，差距就比较大了。我国在这方面不仅产品的产量
少，而且还有空白，如全数字化彩超。目前国际趋势是高档、中高档彩超都趋
向全数字化技术，因而我国产品与国外产品还存在较大差距，而且这个差距
还在拉大

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1.2  超声诊断技术发展概况

1.2.1  发展历程

早在 1922 年，德国就获得了超声治疗的发明专利。其后，超声诊断技术开