审核员知识简答题

1、 简述审核原则

与审核员有关的审核原则：
（1 “

”

） 道德行为 原则

     是审核员职业的基础，即诚信、正直、保守秘密和谨慎是最根本的
（2 “

”

） 公正表达 原则

     真实准确地报告的义务
（3 “

”

） 职业素养 原则

     在审核中勤奋并具判断力
与审核有关的审核原则：
（1 “

”

） 独立性 原则

     从事审核活动的审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。
（2 “

”

） 基于证据的方法 原则

是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

2、 简述审核证据、审核发现和审核结论的关系

审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核结果。
三者的关系：
审核证据是形成审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。

3、 说明书和设计评审报告结论不符合

1）了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为 0-280℃，查说明书在发布前是否经

过验证，其充分性与适宜性是否得到批准  

2）是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确

认

3）核实实际使用的环境温度
4）核查是否有其他原因及其合理性和充分性

4、 管理评审中针对评审情况的验证

1）查另外三项改进决策是由哪几个部门负责改进的
2）到另外三个部门查具体的改进措施的实施情况及有效性的验证记录

5、 国外进口设备的追踪审核

1）查能溯源到的国际或国家标准的测量标准，查该设备校准规定的时间间隔
2）查该设备是否已进行了校准
3）查其校准的记录及识别状态

6、 工序产品质量不稳定

1）查该工序所需加工设备及设备现有状况
2）查所需的监视和测量装置情况
3）查加工质量记录及不稳定原因纠正措施

7、 对于加工过程无形成文件的程序