QC 与 QA 的区别

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验

QA(Quality Assurance)QA 中文全称：质量保证 

IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验

IQC 来料检验,就是原材料检验

QC 的层次要比 QA 低,通俗来说就是检验员
QA 人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC 就是对药品
原料和成品的所含主要成分进行检测

,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂 QC 比 QA

轻松一点

,但 QA 不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用 QC 提供的数据来

判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂

.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少

很多不必要的重复工作

. 

IQC 是来料控制,也就是进货检验 
OQC 是出货检验也就是出厂检验 
QC 是质量检验 
QA 指质量测试 
IPQC 制程控制 
PE 指制程工程师 
IE 指文件工程师
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QC 中文全称: 即英文 QUALITY CONTROL 的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在
ISO8402：1994 的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行 ISO9000 的
组织会设置这样一个部门或岗位，负责

ISO9000 标准所要求的有关品质控制的职能，担任

这类工作的人员就叫做

QC 人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员

（

IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。 

QA 中文全称：即英文 QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。
其在

ISO8402：1994 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品

质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动

”。有些推行 ISO9000

的组织会设置这样的部门或岗位，负责

ISO9000 标准所要求的有关品质保证的职能，担任

这类工作的人员就叫做

QA 人员。 

IPQC：即英文 In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人
员叫做制程检验员。

 

JQE：即英文 Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端
品质工程师

,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户 SQE 的眼睛和耳朵。 

iDQA：即英文 Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如 DQA 经理
(设计品质认证经理)。 
SQE：即英文 Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。 
此外，还有