药业有限公司
标题:
生产部工艺技术员岗位职责
总页
-分页
2-1
版号
A/0
文件编号
TG-S52-003
起草人
起草日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
颁发单位
生设部
批准人
批准日期
年 月 日
□
新订 修订
分发
单位
质保
部
生设
部
总工
仓储
部
营销
部
办公
室
固体
制剂
车间
前处
理提
取车
间
存档
分发
数量
1
1
1
-
-
-
-
-
1
职责范围
:
1.在主管生产副总经理的领导下,负责组织企业新产品研制开发,科研课题的申报等
工作。
2.负责编制新产品的科研开发计划,并对计划的完成情况分阶段落实总结、汇报。
3.负责制定科研开发的各项管理制度。
4.负责组织收集和研究国内外药品技术情报资料和市场信息,准确、全面的反映用户对
品种及质量的要求,并及时向有关部门反馈,对重大信息立即反馈公司主管领导。
5.负责组织申报新产品的各级奖励基金。
6.负责开发的新药的相关信息文献查阅并组织小试、中试、临床研究等工作,保证新药
开发按计划完成。
7.负责新药、仿制药、中药保护品种的申报、样品试制及工艺技术的研究工作。
8.负责组织新产品投产前的培训工作,协同生产部进行新产品工艺验证。
9.负责组织对新技术、新工艺、新材料进行开发应用,对实施过程中的技术难点组织攻
关。
10.协同生产部对拟采用的新工艺、新材料进行验证。
11 负责组织工艺规程、岗位 SOP 和记录的制定和审核工作。
权限
:
1.有权代表公司与科研单位签订合作合同。
2.有对新产品的研发计划进行设计的权利。
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生产部工艺技术员岗位职责
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版号
A/0
文件编号
TG-S52-003