[摘要]：随着中药药剂的开发与发展，竞争市场不断扩大，如何标准化的管理中药药

剂的研发与上市流程，成了亟待解决的问题。本文在现今中药药剂学管理基础上，通过传统
中医理论为基础的研究，并在实际调查现今中药产品质量及材料资源市场之上，在保证药
剂的质量与合理性的同时，加以运用现代的科学技术对中药药剂的配制生产开发做研究，
促使传统煎熬中药迅速走向国际化标准管理，从而发挥中国中药强大的作用，还全球更多
朋友们健康体魄。
　　关键词：中药药剂；标准化；管理
　　中图分类号：

R211 文献标识码:A 文章编号：1004-7484(2012)08-0272-02

　　
　　中药药剂的标准化管理实施问题是当前医药界一个亟待解决的重大课题。如何让我国的
中药产业迅速发展，怎样标准化管理及标准化管理的具体实施战略等是影响中药药剂管理
结果的几大重要问题

[1]。本社区医院研究人员特对中药产业的现状以及中药企业的管理进

行分析，并且并现今市场的中药产品质量，材料资源进行调查，从现状基础出发，发现问
题并制定解决问题方案，帮助中药药剂走向标准化管理的实施

[2]。

　　

1 我国中药药剂标准化管理现状：

　　由于我国人口众多，医药消费群体局世界榜首。从而导致了药物种类繁多，市场杂乱的
现象。中药传承了中华文明几千年的历史，在西方药剂没有进入中国市场之前，重要是唯一
的治疗药剂。其疗效与药物的药效均有很大的发展空间，用现代科学方法研制与开发中药药
剂，使中药的使用更加方便化，然而还存在不少的问题
　　

1.1 中药品种繁多，采取复杂，质量各异

　　中药药剂多为纯天然生长而成，需专业医生人工采取得到。并且根据中药药物的地理特
点、气候环境、采摘季节的不同药物的品相与疗效也会产生差异。有些中药长相相似其实是两
种不同的药物，有些中药由于地域性与气候性不同长相南辕北辙药效却大同小异。我国目前
对于中药药物的种植、采摘与储存的专业人士有限，药材的来源无法做到标准化，药材的质
量无法保障

[3]。

　　

1.2 中药的研制方法不够科学化

　　每种中药药剂要发挥其药性，都需根据中药本身的特性与药性，药剂用量的多少来采
用不同的炮制方法才能讲中药的药性发挥到极致，对症下药。利用现代的科学技术一方面能
将中药药剂的服用方便化，但是运用的不恰当，不仅会抑制药物本身的特性，甚至会将药
物的性质发生改变，从而达不到预期的目的，还会导致中毒的危险。

 由于中药的化学成分

总是难以完整的确定，因此对于正确的研制开发中药药剂的科学技术，发挥中药药剂作用
的同时减少其他危害的发生，分析中药药性的复杂性以及多样性，就成了标准化管理中药
药剂中一个最大的阻碍。
　　

1.3 中药的临床试验不够标准化

　　每一种新药的研发都需要反复试验，不断改进才能上市发行。目前我国对于研制的中药
药剂的疗效与副作用试验不够仔细标准化，对于各种情形的试验结果说服了难以服众，从
而导致了患者对于药物的不信任感，阻碍了中药药剂的研制与发展。
　　

2 改善中药药剂标准化管理的应对措施

　　

2.1 严把药物进口质量关

　　通过建立严格的种植、采摘药物体系，严格保证用以中药药剂研发的药物来源质量。剔
除质量不合格或者具有歧义性的药物之后，再按药物特性标准合理的储存药物，保证温度
分类管理，以保障避免药物的药性与新鲜度流失过快。此外还要对于草药营保证通风干燥储
存，防止生虫发霉变质等。
　　

2.2 中药提取物技术标准化