质量管理和质量保证
——词汇
(一)范围
为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质
量概念的基本术语，它们适用于所有领域。
(二)术语和定义
下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引
用到的其他术语都列出了它们所在编号。
给出编号的术语和定义按以下主题分类：
——通用术语
——与质量有关的术语
——与质量体系有关的术语
——与工具和技术有关的术语
1.通用术语
(1) 实体
可以单独描述和考虑的事物。
注：实体可以是，例如：
——某项活动或过程；
——某个产品；
——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。
(2) 过程
将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。
(3) 程序
为完成某项活动所规定的途径。
注
1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。
注
2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语。
注
3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和
如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。
(4) 产品
活动或过程的结果。
注
1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注
2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组
合。
注
3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响］。
(5) 服务
为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。
注
1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。