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　　(一)设备的质量要求和目标

　　具体操作时应注意 4 方面：

　　(二)设备制造工艺方案确定

　　1.设备制造工艺方案的策划

　　2.控制计划

　　3.操作指导书

　　(1)制作类操作指导书

　　(2)检验类操作指导书大致有 10 方面

　　三、设备制造过程的实施

　　(一)特殊过程的监控

　　1.特殊过程

　　(1)所关心的特性在流程过后将不存在;

　　(2)测量方法不存在，或者测量方法对产品是有破坏性的;

　　(3)该过程的结果在后面的检验或试验中不能测量。

　　2.特殊过程的能力

　　由于通过对制造工艺过程的特殊过程实施确认，来证实该过程的能力。

　　(二)制造过程中异常情况的处理

　　(三)设备和工装的管理

　　1.设备管理

　　(1)建立设备管理系统

　　至少应包括 6 方面

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