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质量管理体系审核作业指导书
通用
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1 目的及适用范围
目的:为使审核员在审核工作中依照一定的工作文件执行审核任务,特编制此文审核指导
性文件,此文依据
GB/T19001-2000 标准。
适用范围:所有专业范围适用。
2 参考标准:
ISO 9000:2000 质量管理体系
——基本原则和术语
ISO 9004:2000 质量管理体系
——业绩改进指南
ISO 19011:2000 质量与环境审核指南
ISO 10012 测量控制系统
3 标准要求理解和审核要点
0. 引言
ISO 9001:2000 标准在保留 ISO 9001:1994 精华的基础上,做了进一步的系统性的完善和修改。
以下是比较明确的几个方面的变化:
标准名称;标准的目的;标准的适用范围;标准的编排结构;概念清晰的过程的方法模式
的引进;以管理的系统方法为理论基础而建立的质量管理体系;全面系统地应用八项质量管理
原则;依据概念体系理论给出的术语的使用;更适应于操作的质量管理体系的文件要求;与
ISO9004:2000 标准对应关系与其他管理体系的对应关系。
ISO 9001:2000 标准给出过程方法模式图(见下图)。
该 图与
ISO 9000:2000 和 ISO 9004:2000 标 准的 过程 方法 模式 图不 同。 主要 区别 是 ISO
9001:2000 标准所给出的质量体系是针对顾客所要求的产品并使顾客满意的最低要求。质量管理
体系所有过程是将顾客所要求的产品作为输入,最终使顾客满意来考虑,因此
ISO 9001:2000 标
准几乎未涉及到相关方的要求。
1.0 范围
1.1 总则:
理解要点
:
A、 规定了标准的应用是组织的自己的行为.根据标准应用可以达到两个基本点目的:需要证实
其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用,包括
持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
B、 顾客满意是本标准的主要目的
资 源 管
理
管 理 职
责
测 量 分
析改进
产 品 实
现
质量体系的持续改进
顾
客
要
求
产
品
顾客
输
入