理体系运行符合要求并得到有效实施和保持。

(9)质量管理体系内部审核。

组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行内部审核，

以确定质量管理体系是否符合策划的安排、

GB／T l9001 标准要求以及组织所确定的质量管

理体系要求，是否得到有效实施和保持。内部审核是组织自我评价、自我完善机制的一种重

要手段。龃织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。

(10)管理评审。

在内部审核的基础上，组织的最高管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进

行系统的评审

(管理评审)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性(评审也可包括

效率，但不是认证要求

)。管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括

质量方针、目标变更的需要。管理评审与内部审核都是组织自我评价、自我完善机制的一种重

要手段，组织应每年按策划的时间间隔坚持实施管理评审。

通过内部审核和管理评审，在确认质量管理体系运行符合要求且有效的基础上，组织

可向质量管理体系认证机构提出认证的申请。

3．质量管理体系方法

建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤：

(1)确定顾客和其他相关方的需求和期望。

识别和确定顾客

(市场)需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。一个

组织生产的产品能否长期满足顾客和市场的需求，在很大程度上取决于营销质量。营销是一

种以顾客和市场为中心的经营思想，其特征是：一个组织所关心的不仅是生产适销产品满

足顾客当前需求，还要着眼于通过对顾客和市场的调查分析和预测，不断开发新产品，满

足顾客和市场的未来需求。

(2)建立组织的质量方针和质量目标。

一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体

现顾客的需求和期望。

质量方针应能体现一个组织在质量上的追求、对顾客在质量方面的承诺，也是规范全体

员工质量行为的准则，但一个好的质量方针必须有好的质量目标的支持。质量目标的主要要

求应包括：

① 适应性：质量方针是制定质量目标的框架，质量目标必须能全面反映质量方针要求

和组织特点；