备考重点

1．总则

GB／T l9001—2008 为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求。 (1)

需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；

(2)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法

规要求，旨在增强顾客满意。

2．应用

标准要求适用于各种类型、不同规模、提供不同产品的组织。

因组织及其产品的特点等因素不适用某些要求时，可进行删减，但必须符合

GB／T 

l9001—2008 标准对删减的条件，包括：

(1)范围：删减的内容仅限于标准的第 7 章“产品实现”的范围；

(2)能力：删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；

(3)责任：删减后不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。

3．质量管理体系总要求

质量管理体系总要求包括

5 个方面的要求：

(1)符合：质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；

(2)文件：质量管理体系应形成文件；

(3)实施：质量管理体系应加以实施；

(4)保持：质量管理体系应加以保持；

(5)改进：质量管理体系应持续改进其有效性。

4．建立、实施和改进质量管理体系的过程方法

(1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；

(2)确定这些过程的顺序和相互作用；

(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

(4)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；  (5)监

视、测量和分析这些过程；

(6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。| 要求识

别外包过程并加以控制。

5．文件要求

组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。不同组织的质量管理体系文件的多少

与详略程度

 取决于：