1．4．2 审核的独立性：内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、实验室

的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作
的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲
突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和
审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反
审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。

　　

1．4．3 审核的系统方法：主要表现在审核的系统性是在一定的

“审核范围”内实现的，

在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结
论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的
方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象
的审核应得出类似的结论；审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情
况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼
于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合
性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性
是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成
一次完整的审核。

　　

2、如何有效发挥内部审核的作用 　　

　　

2．1 内部审核工作计划的完整性：开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范

围。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料（包括文
件初审）、通知审核等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检查表应列出被
审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。通过内审策划，应做到计划落实、责任
落实、工作文件落实。审核的方式多种多样，有访谈、查阅文件和记录、现场观察与核对、收集
证据、检查操作、对实际活动与结果的验证、数据的汇总和分析、业绩指标、来自其它方面的报
告客户反馈和外部报告等，内审员可依照各部门的工作性质灵活采用。内部审核必须包括符
合性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核。

　　

2．2 内部审核工作的有效性

　　

2．2．1 内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审

核中发挥着重要作用，对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用，高素质的内审
员是成功内审的基础

[4]。内审员应保持相对独立性/公正性，为人正直，一般从具有一定工

作实践经验的人员中选择，必须充分符合

“标准”所提出的诸多条件，包括对受教育、工作经

历、个人素质和审核经历等，内审员既要精通质量标准，又要熟悉管理状况，管理者要明确
并非

“一经培训，证书到手”，就可以成为一名称职的内审员，要“选好将” “把好关”，不能

使内部审核工作变成

“走过场”“空架子”。其次，内审员应做到虚心诚恳，在质量体系的有

效实施方面应具有模范带头作用，成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审
核中，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好

“四大员”，即：准备阶段做好策划员，

实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，高素质的内审员不仅
要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷，还要挖掘质量体系低效及潜在问题。

　　

2．2．2 管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者