3

一、 申请材料审核

序号

内容

审查项目

判定标准

审查方法

审查结论

审查记录

1．1

组织

领导

1．申请人治理结构中

至少有一人全面负责

质量安全工作。

制度规定了该人负责

质 量 安 全 工 作 的 职

能，符合；

制度对质量安全工作

负责人规定不清楚，

基本符合；

制度未规定质量安全

工作负责人，不符合。

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□ 符合

□基本符合

□不符合

（1）

2．申请人应设置相应

的质量管理机构或人

员，负责质量管理体

系的建立、实施和保

持工作。

申请人有明确的机构

或专职人员负责质量

管理工作，符合；

有机构和兼职人员负

责质量管理工作，基

本符合；

无机构和人员负责企

业的质量管理工作，

不符合。

查看文件

□ 符合

□基本符合

□不符合

（2）

1．2

质量

目标

申请人应制定明确的

质量安全目标。

有明确的质量安全目

标，符合；

质 量 安 全 目 标 不 明

确，基本符合；

无质量安全目标，不

符合。

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□ 符合

□基本符合

□不符合

（3）